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法國鎮痛藥物試驗出紕漏 嚴重造成1腦死5住院

法國西部城市勒恩(Rennes)進行一項有關鎮痛治療試驗,結果發生有史以來最嚴重的紕漏,造成6人住院,其中一人腦死,國家藥物暨健康產品安全局(ANSM)認為,這是法國歷來相關領域的最嚴重事故;衛生部和司法單位也已展開調查。

根據法國媒體費加洛報(Le Figaro)報導,這項試驗是由法國藥物實驗室Biotrial為葡萄牙藥物公司Bial所進行,試驗內容是有關鎮痛,才進行第一階段,即造成6名健康志願者住院,情況嚴重,其中1人腦死。

有報導指出,該鎮痛藥物含有大麻素,Biotrial則發布聲明表示,進行臨床試驗時都有遵守國際規範。衛生部長圖雷(Marisol Touraine)昨日前往勒恩的醫院,與受試者家屬會面,並舉行記者會。

圖雷說,這個藥物在進行人體試驗前,先做過不同品種的動物試驗;這波試驗對象共90人,劑量各有不同。這種藥物不含大麻,也不含大麻衍生物。

她表示,受試者年齡在28到49歲之間,試驗自今年1月7日開始,最早的症狀出現在10日,發生在一個人身上,其他5人也陸續住院,11日停止試驗(照片來源:美聯社)。

《臺灣殯葬資訊網》105/01/16

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