北檢查獲冒牌及過期骨材 恐流入百餘家醫院
台北市全曄企業涉嫌販售冒牌及過期的骨科醫材給林口長庚等百餘家醫院,案經台北檢方偵辦,查扣相關產品,阻止再流入市面,同時也責成各縣市衛生局進行稽查,通知各醫院先將全曄的骨材全部下架,暫停使用,以確保民眾安全。
苗栗及台北地檢署聯手搜索全曄企業北、中、南分公司,起出仿冒美商史賽克(Stryker)公司的「骨釘」、「骨板」,業者並涉嫌將已逾期或即將逾期的「可吸收型骨釘、骨板」、「人工骨水泥」、「泡敷料」、「引流罐」等醫材擅自換貼標籤,更改有效期限,問題醫材可能流向長庚醫院等百餘家醫院。
衛生署食品藥物管理局醫療器材及化粧品組簡技呂理福說,已請台北市衛生局調查全曄企業的下游通路,同時也透過不良藥品醫材通報系統,緊急通知醫院檢視骨科醫材,如果發現由全曄企業供應,應立即停用。
食品藥物管理局表示,尚未接獲醫院通報病患使用問題骨材造成身體不適,將持續密切注意。而林口長庚醫院今天證實,使用全曄企業販售的骨材,尚未有手術患者使用發生問題,將配合檢方調查。
衛生署指出,全曄企業未經衛生署核准擅自製造骨釘、骨板,假冒史賽克合法醫材對外販售,並涉嫌更改產品有效期限,已違反藥事法第40條規定,將面臨3年以下有期徒刑以及得併科新台幣10萬元以下罰金。 |